Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK), tedavi edici ve koruyucu özelliklere sahip tıbbi bitki çaylarının halk sağlığını güvence altına almak amacıyla yeni bir yönetmelik yayımladı. Resmi Gazete’de yayınlanan bu önemli adımla birlikte, endüstriyel olarak üretilen veya eczanelerde majistral olarak hazırlanan tıbbi bitki çaylarının piyasaya sunulabilmesi için artık ruhsat alma zorunluluğu getirildi.

Yönetmelik, farmakope kalitesindeki tıbbi bitkilerden elde edilen tek veya karışım halindeki bitki çaylarının kalitesi, etkinliği ve güvenliği konusunda standartları yükseltmeyi hedefliyor. Bu düzenleme ile birlikte, hiçbir tıbbi bitki çayı ruhsatı olmadan piyasada yer alamayacak ve eczanelerde majistral olarak hazırlanarak satışa sunulamayacak.

Eczaneler Yetkili Satış Noktası Olacak

Yeni yönetmelik kapsamında, tıbbi bitki çaylarının satış yetkisi sadece eczanelere verildi. Bu çaylar, reçeteli veya reçetesiz olarak eczanelerden temin edilebilecek. Ancak, takviye edici gıdalar ve gıda olarak nitelendirilen bitki çayları bu düzenlemenin dışında tutuldu.

Üreticiler İçin Yeni Standartlar

Yönetmelik, tıbbi bitki çayı üreten gerçek kişiler için ilgili lisans mezuniyetini, ticaret şirketleri için ise yetkili kişi istihdamını zorunlu kılıyor. Başvurular artık elektronik ortamda gerçekleştirilecek. Ayrıca, ürünlerin dış ve iç ambalajlarında bilimsel isimler, kullanım talimatları, uyarılar, karekod ve Braille alfabesi gibi detaylı bilgilerin bulunması zorunlu hale getirildi. Elektronik takip sistemi sayesinde ürünlerin izlenebilirliği de hüküm altına alındı.